16. oktober 2018 - Centrene for Medicare og Medicaid Services ønsker, at stofmisbrugere skal oplyse prisen på lægemidler i tv-annoncer - ligesom industrien forsøgte at afvikle de nye regler ved at love at give forbrugerne mere information om prisfastsættelse.

Trump administrationen nævnt først og fremmest kræver lægemiddelpriser i annoncer i maj som en del af regeringens amerikanske patienters første plan om at sænke medicinomkostningerne. I august begyndte det officielt at gennemgå en foreslået regel.

Medlemmer af kongressen har også presset til handling. Sens. Dick Durbin (D-IL) og Chuck Grassley (R-IA) vandt oprindelig opbakning for deres bud om at kræve annoncerne til listepriser, men Repræsentanternes Hus fjernede penge til projektet fra US Department of Health and Human Services budget.

For at se hvad der var kommet, sagde de 33 medlemmer af Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), en brancheforeningsforening, i denne måned, at de begyndte i april 2019, at de ville indeholde alle oplysninger om narkotikaannoncer om et websted, der ville diskutere listeprisen, out-of-pocket omkostninger og patientassistance programmer.

Sundhed og menneskelige tjenester sekretær Alex Azar var ikke imponeret.

"Vi vil ikke vente på en industri med så mange modstridende og perverse incitamenter til at reformere sig selv," sagde han i en 15. oktober tale på National Academy of Medicine. Patienter "fortjener at vide, om lægemiddelfirmaet har skubbet deres priser til voldelige niveauer," sagde han, "og de fortjener at vide det hver gang de ser et lægemiddel, der annonceres til dem på tv."

Forslaget kræver, at virksomheder i alle tv-annoncer indbefatter et lægemiddels listepris i tekst, der er stort nok til at læse, hvis det er dækket af Medicare eller Medicaid, og hvis det koster mere end $ 35 om måneden. Agenturet søger input om, hvorvidt listeprisen skal tales og ikke kun udskrives på skærmen. Reglen dækker kun tv-annoncer, som tegner sig for de fleste af de 5,5 mia. Dollars, der hvert år tilbydes til markedsføring af narkotika til forbrugerne, ifølge føderale embedsmænd. Regeringen tager kommentarer til, om reglen skal udvides til at omfatte anden reklame.

Fortsatte

Den foreslåede regel ville ikke direkte nedsætte narkotikakostnaden. Det er håbet, at det vil skamme virksomhederne til at bringe priserne ned - dels ved at offentliggøre navnene på dem, der ikke overholder dem.

Azar sagde, at at kende en listepris er vigtig for seniorer på Medicare Part D, fordi de skal betale en procentdel af listeprisen for special og ikke-foretrukne stoffer. Listepriserne er også vigtige for dem, der er på høje fradragsberettigede planer, som muligvis skal betale en stor procentdel af denne pris, før forsikringsdækningen starter.

Regeringen har retlig ret til at kræve offentliggørelse af en listepris, siger Azar, og bemærker, at bilproducenter siden 1958 har været forpligtet til at indsende klistermærker. "Der er ingen grund til, at det skal være anderledes for stoffer," sagde han og noterede sig, at lægemiddelindustrien har modstået forandringen.

"Det er ikke tilfældigt, at branchen annoncerede et nyt initiativ i dag, som vil bidrage til at gøre pris- og omkostningsoplysninger mere tilgængelige", sagde han. "Men at placere information på et websted er ikke det samme som at sætte det rigtigt i en annonce, og det er taget dem 5 måneder siden præsidentens blueprint for at starte skating til hvor pucken går," tilføjede han.

Frivillig oplysning kommer

I en 15. oktober briefing med journalister sagde PhRMAs administrerende direktør Stephen Ubl, at listepriserne er irrelevante - fordi de ikke er hvad patienterne betaler på apoteket - og at lægge dem i en annonce uden kontekst, kan skræmme patienter væk fra søger nødvendig lægehjælp. Desuden bekymrer patienter sig ikke om listeprisen, sagde han.

"Den forskning, vi har gjort, viser, at hvad patienterne virkelig vil have og har brug for, er et skøn over, hvad deres out-of-pocket omkostninger er, ikke nødvendigvis listeprisen eller komponentomkostningerne i deres sundhedsydelser," sagde Ubl til journalister.

Personer, der ser annoncer, vil blive henvist til et lægemiddelfirma's hjemmeside for at finde ud af mere om listepriser, omkostninger uden for lommen, forsikringsdækning og patienthjælp. Hvert websted vil være anderledes, fordi antitrustloven holder PhRMA fra at kræve et bestemt format eller en stil, siger Ubl.

Uanset hvad de givne oplysninger vil være vigtige, og branchen tager bekymringer over prisfastsættelse til hjertet, sagde han. "Vores medlemmer tager det meget seriøst, og du ser robust handling i de kommende måneder."

Fortsatte

Han nægtede at sige, om industrien ville sagsøge, hvis regeringen fulgte efter på sit forslag. Men, sagde Ubl, mener branchen, at det er solidt og citerer tidligere afgørelser, der stoppede regeringen fra at kræve en bestemt form for tale.

Både Azar og Seema Verma, administrator for Centers for Medicare og Medicaid Services, siger, at lægemiddelvirksomheder ikke går langt nok. "Mens lægemiddelindustriens handling i dag er et lille skridt i den rigtige retning, vil vi gå videre og fortsætte med at implementere præsidentens plan for at give ny gennemsigtighed og sætte amerikanske patienter først," sagde Azar i en erklæring lige efter PhRMA's meddelelse.

Hollow Moves?

Ikke alle applauderede regeringens forslag. Peter Maybarduk, direktør for offentlig borgers adgang til lægemidler program, kaldte duelleringscentre for Medicare og Medicaid og PhRMA meddelelser "et sideshow." "PhRMAs afvisning af at acceptere selv Trump-administrationens foreslåede modikum for gennemsigtighed bør gøre det klart, at vores ledere skal kæmpe for reelle og meget større indsatser," sagde han i en erklæring.

Men feds har ikke gjort det bedre, ifølge hans skøn."Trump-administrationen skulle give op med sin charade af sejhed og mesterreformer, der ville bringe en meningsfuld lettelse til patienter og forbrugere ved at udnytte regeringens forhandlingsstyrke, stoppe prispiger og hæmme monopolmisbrug," sagde han.

En anden forbrugerorganisation, Familier USA, kaldte forslaget et velkommen skridt. "Folk vil være chokeret over at vide, hvor meget deres stoffer virkelig koster," sagde Frederick Isasi, koncernchef, i en redegørelse.

"Denne politik vil fokusere offentlig opmærksomhed på de misbrugte priser, der opkræves af mange farmaceutiske producenter," sagde han. Det vil også hjælpe forbrugerne med at "bedre vurdere værdien af ​​et nyt lægemiddel - det vil sige: Er det virkelig prisen værd?"