Af Kathleen Doheny

Redaktørens note: Denne historie blev opdateret den 24. april 2015 for at afspejle Afrezza's tilgængelighed i amerikanske apoteker.

30. juni 2014 - Millioner af mennesker med type 1 eller type 2-diabetes vil have en anden behandlingsmulighed nu, da FDA har godkendt et indåndet insulin.

Kaldes Afrezza, det hurtigtvirkende insulin tages før hvert måltid, eller snart efter at de begynder at spise, uden at det er nødvendigt at nåle. Afrezza erstatter ikke behovet for injiceret langtidsvirkende insulin til dem, der har brug for det.

bad diabetes eksperter om denne nyeste mulighed:

Hvordan er Afrezza anderledes end andet insulin?

Fordi det er indåndet, absorberes det hurtigere og på en anden måde.

"Afrezza absorberes hurtigt fra cellerne i lungerne til blodstrømmen," siger R. Keith Campbell, RPh. Han er en certificeret diabetespædagog og fremtrædende professor emeritus i diabetesbehandling og farmakoterapi ved Washington State University College of Pharmacy. Han har studeret stoffet, men har ingen bånd til sin udvikler.

"Fra det øjeblik du indånder det til det tidspunkt, det faktisk taler i blodet, er 15 til 20 minutter," siger Campbell. Injiceret insulin taget før et måltid, siger han, tager cirka en time til at spire.

Kroppen rydder også Afrezza hurtigere end insulin injiceret på måltider, siger Bruce Bode, MD. Han er en diabetes specialist i Atlanta, der lavede et klinisk forsøg finansieret af MannKind Corporation, stoffets udvikler.

Udover den hurtige top er stoffet '' stort set forsvundet om 2 eller 3 timer, 'siger Bode. Hurtigvirkende injicerede insuliner siger han normalt' 'hænge omkring i ca. 4 timer. Afrezza er hurtig ind, hurtig ud. Det emulerer i det væsentlige hvad bugspytkirtlen gør. "

Hvordan er det taget?

Brugere anbringer en dosis afrezza i pulverform til en lille, fløjteformet inhalator. Doserne kommer i en patron, og hver patron indeholder en enkelt dosis.

Hvordan virker Afrezza i forhold til hurtigtvirkende injicerede insuliner?

I en 24-ugers undersøgelse sammenlignede Bode Afrezza med et hurtigtvirkende injiceret insulin hos mere end 500 patienter med type 1 diabetes. Afrezza og injiceret insulin kontrolleret blodsukker lige så godt, siger han. Men han fandt ud af, at dem, der brugte Afrezza, var mindre tilbøjelige til at få meget lavt blodsukker, en komplikation af insulinbrug.

Fortsatte

Med Afrezza, "er der også mindre vægtforøgelse," siger Bode. Han krediterer det til den kortere tid, Afrezza forbliver i kroppen.

I en anden undersøgelse fandt forskerne, at personer med type 2-diabetes, der ikke fik tilstrækkelig kontrol med blodsukkeret med orale lægemidler, gjorde det bedre, da de tilsatte inhaleret insulin før måltiderne.

Begge studier blev præsenteret på American Diabetes Association møde i juni.

FDA godkendte Afrezza sikkerhed og effektivitet baseret på omkring 3.000 mennesker, herunder 1.000 med type 1 diabetes og ca. 2.000 med type 2.

Hvad med bivirkninger?

I Afrezza kliniske forsøg var de mest rapporterede bivirkninger lavt blodsukker, hoste og halssmerter eller irritation, ifølge FDA.

Lægemidlet vil bære en advarsel om, at det kan forårsage en pludselig stramning af brystet, kendt som akut bronchospasme.

Det anbefales ikke til personer med astma eller KOL, eller hos rygere. Det anbefales ikke at behandle diabetisk ketoacidose, en alvorlig komplikation, når kroppen gør høje niveauer af blodsyrer kendt som ketoner.

FDA kræver også yderligere undersøgelse for at vurdere den potentielle risiko for lungekræft.

Er dette en spilleskifter for mennesker med diabetes?

Nogle eksperter tror det, men andre tager en ventetid-og-se tilgang.

"Jeg tror det er," siger Campbell. Han siger, at inhalatoren til Afrezza er bedre designet og lettere at bruge end en mere besværlig, der bruges sammen med et andet inhaleret insulin, Exubera, siger han.

Exubera blev godkendt af FDA i 2006 men trukket tilbage fra markedet af sin producent, Pfizer, i 2007, dels på grund af lavt salg.

Sundhedsplejersker måtte bruge halv en time eller deromkring bare for at forklare, hvordan man bruger Exubera inhalatoren, siger Campbell. Afrezza inhalatoren siger han er meget lille, nem at bruge, og det tager mindre end et minut at træne en patient, hvordan man bruger insulin.

Marie McDonnell, MD, direktør for Brigham Diabetes Programmet på Brigham og Women's Hospital, siger, at Afrezza har løfte om "vi kan vise, at der ikke er nogen risiko for lungevæv og mund og spiserør."

Fortsatte

"Det virker hurtigere end begge de injicerede insuliner, vi har nu, den regelmæssige og den hurtige handling", siger hun. "Dette kan betyde, at du vil have mindre insulin samlet for at få de samme effekter." Og det kan mindske den vægtforøgelse, der ofte opstår hos nye brugere, siger hun.

Hun planlægger at ordinere det, men fra sag til sag.

George King, MD, chefforsker hos Joslin Diabetes Center, siger, at det kan være nyttigt for nogle. "Jeg tror, ​​at indåndet insulin ville være godt for folk, der virkelig er vanære til nåle," siger han. Men han anslår kun 10% eller 15% af mennesker på insulin passer den kategori.

Hvad vil det koste?

"Vores forventning er, at den skal prissættes sammenligneligt med nuværende hurtigtvirkende injicerede insuliner leveret i form af pen," siger Matthew Pfeffer, en talsmand fra MannKind.

Priserne på de hurtigtvirkende insulinpenner varierer. Et populært hurtigtvirkende peninsulin koster omkring 270 dollar om måneden uden forsikringsdækning for en person, der har brug for 30 enheder om dagen, et fælles beløb.

Hvornår vil den være tilgængelig?

Fra og med 3. februar 2015 var Afrezza tilgængelig på recept i amerikanske detailapoteker, ifølge MannKind.