Af Robert Preidt

HealthDay Reporter

VEDDAG, 24. okt. 2018 (HealthDay News) - For første gang om to årtier har den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration godkendt en ny type antiviral influenzalægemiddel.

Den enkelte orale dosis Xofluza (baloxavir marboxil) er til behandling af ukompliceret influenza hos patienter i alderen 12 og ældre, der har haft symptomer i højst 48 timer.

Når de anvendes inden for 48 timer efter at være syg med influenza, kan antivirale lægemidler reducere symptomer og sygdommens varighed, ifølge FDA.

"Dette er den første nye antiviral influenza behandling med en ny virkningsmekanisme godkendt af FDA i næsten 20 år," FDA kommissær Dr. Scott Gottlieb sagde i en erklæring onsdag.

"Med tusindvis af mennesker får influenza hvert år, og mange mennesker bliver alvorligt syge, er det vigtigt at have sikre og effektive behandlingsalternativer," tilføjede han. "Dette nye stof giver en vigtig, ekstra behandlingsmulighed."

En ekspert hilste den nye mulighed for influenzapatienter velkommen.

"Xofluza er enestående, fordi den virker til at inhibere replikation af influenzaviruset i første omgang i et trin meget tidligere end de nuværende tilgængelige lægemidler, såsom oseltamivir eller zanamivir, som kun blokerer frigivelse af virus, der allerede er produceret fra en værtscelle ", forklarede Dr. Robert Glatter, en nødlæge på Lenox Hill Hospital i New York City.

Denne nye metode kan "reducere og forkorte varigheden af ​​generende symptomer, såsom feber og muskelsmerter," sagde han. "I teorien kan det også reducere chancen for at udvikle nedstrøms komplikationer som lungebetændelse."

Xofluza er også "lettere at tage - bare en tablet, sammenlignet med andre muligheder, hvoraf den ene kræver to gange daglig dosering i 5 dage," sagde Glatter.

Lægemidlets godkendelse var baseret på to kliniske forsøg med mere end 1.800 patienter, der tog enten Xofluza, en placebo eller anden antiviral influenzebehandling inden for 48 timer efter at have oplevet influenzalignende symptomer.

I begge forsøg fik patienter, der tog Xofluza, hurtigere symptomer, end dem, der tog placebo. I det andet forsøg var tiden til symptomlindring den samme for patienter, der tog Xofluza som dem, der tog den anden antivirale influenzebehandling, ifølge FDA.

Fortsatte

De hyppigste bivirkninger hos patienter, der fik Xofluza, var diarré og bronkitis.

Ifølge Dr. Debra Birnkrant, direktør for Center for Drug Evaluation and Research's division af antivirale produkter, "at have flere behandlingsmuligheder, der arbejder på forskellige måder at angribe virusen er vigtig, fordi influenzavirus kan blive resistente mod antivirale lægemidler."

Alligevel noterede Gottlieb, "mens der er flere FDA-godkendte antivirale lægemidler til at behandle influenza, er de ikke en erstatning for årlig vaccination."

De amerikanske centre for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse anbefaler at få et influenzeslag inden udgangen af ​​oktober.